ISO9001认证标准中,指出了需要确认的过程应包括:
一、'要求'未被充分识别确认和转化,在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括:
1、组织没有能够充分识别的要求;
2、在产品实现的策划和设计开发,没能充分识别和转化要求,使输出的产品'要求'得不到检测或检测的情况;
3、组织虽然识别了,但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。
二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括:
1、组织仅有生产和服务提供能力,但没有或仅有部分监视测量的能力;
2、组织仅有生产和服务能力,但不能经济地进行验证,如的生产、涤纶纤维的测试需要破坏性试验或者无法全数检验;
3、组织有监视和测量能力,但由于抽样议案不合理,以使检测的结果不能全部代表其检验验证;
4、组织有监视和测量能力,但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法,以使测试结果误差较大,不能体现产品的ISO9001认证质量特性;
5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;
6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。
三、检测过程的结果是代用质量特性,不可能完全表达真正的质量或使用特性。
ISO9000认证标准要求组织遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求,通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段,确保顾客满意。这是ISO9000质量体系认证标准的核心内容之一。ISO9000管理体系认证标准有两个重要的原则,一是注重过程,二是采用管理的系统方法。
组织的ISO9001认证分为一阶段审核和二阶段审核,ISO9000质量认证机构,阶段审核的时机主要体现在:认证机构在受理审核ISO9001认证申请以后,经过合同评审,按照受审核方的审核范围和专业特点组建审核组并通知受审核方,至此审核组工作开始启动,即可进人阶段审核,阶段审核通常包括在文件审核基础上的现场审核。对于相关活动是否考虑了相关法律法规和强制性标准的要求,是否有产品或服务的特点。
在特定情况下,阶段审核可不在组织的现场进行,前提是不得降低审核内容及深度要求:
1、受审核组织规模及现场范围很小,其产品生产工艺简单。
2、ISO9001认证机构对申请组织的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如组织己依据其他标准被同一机构认证),认为具备认证审核的条件。
3、ISO9001认证审核组有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保一个阶段的审核(即在同一时间段内)满足审核深度的要求。
ISO9000认证审核员应熟悉组织的业务过程(包括过程的输入与输出)。应按照组织的业务过程,开展审核的策划与实施,确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求),并按照ISO9001:2000 4.1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。应以PDCA循环的思路,关注过程结果与体系的有效性。这对于确保审核的深度是非常有益的。对于新版标准来说,按照条款实施审核的方法可能不 适用了,ISO9000认证中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果,可能包括/体现在组织的业务过程(例如内部沟通)中。这就需要审核员根据整个审核过程所观察到的证据,在综合分析的基础上作出判断。如果同样规模、产品的两个组织,一个组织以*为目的,质量管理体系文件简单又少,一个组织以改善管理为目的,质量管理体系文件详细又多。
企业导入ISO9000认证体系,在设备大中修理后的检查验收内容如下:
一、设备检修后应由车间会同ISO9000认证设备部门进行检查,检查内容如下:
1、机械部件的装配质量;
2、技术性能和受荷试验;
3、设备外部检查,空运转试验等。
二、设备中修后,检修部位的精度应达到工作要求,设备大修后应恢复设计工作能力,技术性能及精度应达到原出厂标准。
三、对无法修复出厂标准的老旧设备,原制造有严重缺陷的设备,经过两次以上大修或者严重损坏的设备,在保证工艺要求的前提下,可适当降低精度标准。
四、设备验收后,将有关的ISO9000认证设备修理资料(包括设备送检单、大修理技术准备件、缺损件明细表、精度检查记录、技术性能试验记录、设备检修完工验收通知单等),收集整理交设备部门存档。
五、验收投产三个月内,由于修理质量造成故障,由原维修人员负责返修。
2015版ISO9001认证族中的其他标准和文件或撤消,或转入其他技术会,或以技术报告、技术规范或手册的形式出现。 新标准应用范围如何?ISO9000认证数据分析的数据来源可以从以下方式获得:1、外部来源a、政策、法律、标准等。 新标准适合于所有类型的组织。修订的ISO9001认证标准语言简单,易于使用,并且基本上没有制造业的偏向。新标准同等地适合所有行业,包括服务业。