上海ISO9000认证费用多少

对于组织的ISO9000认证设计和开发项目的来源，可以从以下几点考虑：

1、自主开发的情况：销售部会同生技部部进行市场调研，了解产品技术发展动态和水平、顾客需求，国内外同类产品特点、价格等内容。由生技部部汇总，结合公司发展规划，编制“市场调研分析报告”，报公司**决策；

2、顾客委托开发的情况：销售部将顾客的产品有关的要求提供给相关部门，按《顾客需求和合同评审控制程序》的规定进行评审，并形成ISO9000认证文件。

3、管理者代表**，生技部、销售部、品质部、采购部有关人员（必要时请顾客代表参加）对“市场调研分析报告”或“与产品有关要求的评审”结果（合同、技术协议）等文件、资料进行决策，并形成“产品开发计划书”、“设计任务书”等ISO9000认证文件，经管理者代表批准后，下达实施。

ISO9000认证设计和开发的来源可以作为ISO9000认证设计和开发的策划的输入。并应形成文件。

有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望；顾客的需求和期望是不断变化，这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。有利于增进贸易，技术壁垒 ；在经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为经济技术合作提供了通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和贸易，增强竞争力的有力。因此，贯彻ISO9001标准对技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

ISO9000认证的设计和开发确认按照组织的事情情况，应做好以下几点：

1、确认的目的

ISO9000认证设计开发的确认目的在于产品符合相关要求。虽然经过了设计验证，但并不能确保产品满足预期用途要求。因为设计输入如有疏漏，如对隐要求识别不足，即使设计输出满足了输入的要求，也并不能完全满足顾客实际使用要求。因此，需要在顾客实际使用状态下予以确认。

2、确认的安排

在ISO9000认证设计和开发策划时，应对确认点的设置、确认方式、内容和条件等作出安排。只要可行，确认应在设计和开发完成后，正式批量生产或服务正式提供之前进行。对于单件产品则应在正式交付之前进行。若在产品交付或实施之前不可能进行全部确认时(如控制软件、建筑设计等)，则应在此前尽可能完成部分确认。例如在电站工程建设中，常对主要设备(如主变压器)，通过模拟使用工况的试验进行确认。

3、确认方式

a、顾客使用

由顾客(用户)在实际的使用条件下进行使用考核;是较直接、较简便的确认方式，如在实际使用的气温、气压、腐蚀性介质下，通过试用得到顾客认可。

b、模拟试验

在顾客实际使用工况下往往历时过长，有时消耗亦较大;可以采用在试验室中模拟真实使用情况进行试验，如汽车、摩托车、道路试验的标准路面，工程机械的试验场，在取得机器、设备实际运行的载荷谱以后，可以用高频疲劳试验来模拟等。

4、确认记录

ISO9000认证设计开发的确认结果及任何必要的措施的记录应予保持，并作为ISO认证机构的审核记录。当确认结果表明设计和开发的产品不能全部满足预期使用要求时，应采取有效措施加以解决。对这类措施及其结果都应保留相应的证据。

公司所有的计量检测设备均由品管部进行统一管理，并建立ISO9001认证检测设备管理台帐，对检测设备的名称、规格、测量范围、购置日期、编号、检定周期、检定或校准情况及使用和维护保养情况等进行登记。检测设备的内部校验必须使用相应的合格计量标准器或参考物质，并由校验人员严格按照《计量检测设备校验规程》等文件规定的程序进行校准或验证，同时做好相应的校验记录。管理员根据检测设备的检定或校准、测试和验证结果，及时在ISO9001认证设备管理台帐上进行登记，做好每台设备的合格或准用等相应状态标识。并对不符合开展检测工作要求的设备，提出停用、降级、更换等申请，ISO9000认证费用多少，报品管部经理批准后执行。管理员应及时对检测设备的说明书、技术参数资料，以及每次的内部检定或校验记录、外部检定或校准证书、测试记录等进行收集整理，并妥善归档保管，在客户要求时以提供并证实企业的验证能力。

一、ISO9000认证文件的发放、使用

1、文件分为受控文件和非受控文件，行政部负责编制ISO9000认证受控文件清单，其中受控的手册和程序文件应加盖 “受控章”并编 “受控号”，按照ISO9001认证文件控制严格执行。

2、所有文件均由行政部负责人决定发放范围，包括手册、程序、各种管理规定及相关法律法规，并编制《文件发放/回收记录》。ISO9000是标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则，代表了先进的现代质量管理思想。

二、ISO9000认证文件和资料的更改

1、文件和资料的更改，应由申请更改部门填《文件更改审批单》说明更

改理由，报该文件原审批部门进行审批，特殊情况需他人审批时，应向其提供审批所需的背景资料。

2、文控员按《文件更改审批单》要求，对各收文部门的相应文件进行更

改或更换，收回作废文件并在发放单中加以记录。

3、文件经多次更改或使用**过三年时应对文件进行更新，受控文件在发放新版本的同时，应从所有发布和使用场所及时收回作废或撤消失效文件，以防止误用。需要保留作废文件时，须在文件首页上注明“作废保留”加以标识。