关于ISO9000认证标准与其他体系的兼容性相关说明:
1、 GB/T 19001标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004 的内容;以增强两类标准的相容性。附录A 表明了GB/T 19001-2008 与GB/T 24001-2004 之间的对应关系。
2、本ISO9000认证标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理体系,职业健康与安全管理体系、财务管理或风险管理的特定要求。
3、ISO9000认证标准使组织能将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合成二合一(质量管理体系和环境管理体系/职业健康管理体系)、三合一(质量、环境、与职业健康安全管理体系)。
4、组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会根据需要改变现行的某些有欠科学、有缺陷、或有不足的现行管理体系。
ISO9001质量管理体系不仅是一种质量管理、管理控制手段,还是一个能满足从采购到加工生产过程再到交付顾客及持续改进等一系列紧密相扣并在各环节受到监测、控制的管理体系,覆盖了生产运作的各个流程。因此,ISO9001认证体系不仅可以作为质量控制标准,更是一个可以贯通全部产品实现过程的主导管理体系。 把ISO90001认证体系导入企业使之成为主导管理体系,还必须由企业的管理者统筹建立和实施。协调各方关系,解决出现的各种问题,保证质量管理体系能正常建立,有效运行。
ISO9000认证体系策划和管理:
一、ISO9000认证体系策划的目的
为有效进行质量管理体系策划和ISO9000认证质量方针、目标管理,以保证本公司质量管理体系能适应所处环境的变化,保持其持续的适宜性、充分性和有效性。
二、范围
适用于本公司ISO9000认证体系策划和方针、目标管理的控制过程。
三、职责
1、总经理负责组织相关部门进行质量管理体系策划,制订和发布质量方针和质量目标,并使之贯彻实施。
2、管理者代表协助总经理进行质量管理体系策划,对质量管理体系运行情况进行总结,并向总经理报告。
3、各部门按公司质量方针和目标的分解要求,结合本部门的实际情况,制订实施计划并贯彻实施。
ISO9001认证强调管理者应在建立质量管理体系的过程中,通过制定质量方针满足顾客的要求,在质量目标中设可测量指标以满足顾客的期望。要求相关部门以顾客为关注的焦点,明确职责,了解顾客需求并转化为组织的具体管理要求。在管理评审活动中对满足顾客的程度进行评审,以保证顾客的需求得到持续的满足。ISO9001认证标准还在与顾客有关的过程中规定了通过对顾客要求的识别和评审,与顾客的及时沟通联络,对顾客反馈的分析处理,以及市场调查等来赢得顾客满意;认证机构进行第三方审核,也应按ISO9000认证标准的PDCA循环进行。同时通过收集顾客满意与否的信息判断质量管理体系是否达到预期效果。
组织应对采购的产品进行验证,以保证采购产品的合格性,一般ISO9000认证采购产品的验证内容如下:
1、所有的采购产品,品管部均应按《产品的监控和测量控制程序》中的进货检验和试验要求进行验收(具体可详见《采购产品验收规则》)。
2、ISO9000认证采购产品的检验和试验活动,一般在公司内进行,若公司或顾客需要到供方处进行产品验证时,采购部应在ISO9000认证采购合同中规定验证计划的安排和产品放行方式,并及时通知品管部。
3、品管部应按规定要求到供方处对采购产品进行验证,并对验证产品做好相应的标识和记录。
4、当顾客提出对供方产品进行验证时,ISO14000认证本地公司,公司应协助做出安排,但在供方向公司提交经顾客验证合格的采购产品时,品管部仍应按规定要求对产品进行必要的检验和试验。
ISO9001质量管理体系改进要以量化为基础。定量的目标和指标有利于测量分析和改进工作的开展。在具体实施时,ISO9001认证质量目标和指标的制订与考核应该有固定的统计分析方法。 以目标为导向实施改进,可以如下几个方面开考虑:一是科学地设定量化指标,使整个目标优化;典型ISO9001质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。二是根据实践的需要及时调整不合理的指标(如果不合理的指标得不到及时的调整,这些不合理的指标就会影响体系的有效性);三是尽量剔除已经过时的,轻而易举就可以达到,或不能量化的目标,使目标真正起到激励作用。