iso9000体系认证质量改进企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。随着知识经济的发展,产品市场的竞争日趋白热化,产品质量的否决效应日渐明显、**,企业只有进行不断地质量改进,才能减少资源的浪费与消耗、降低成本、提高质量,使顾客满意,从而增强企业信誉,扩大市场占有率,提高企业的竞争力,在市场机制下优胜劣汰的竞争环境中生存并发展壮大。3、对ISO9000认证纠正或预防措施实施时所引起的有关文件更改,应按《文件控制程序》规定进行更改。
一、ISO9001认证文件评审的类型与数量:
1、相关的质量管理体系文件:包括质量手册、质量方针与质量目标、程序文件、组织结构与岗位职责等。
2、相关的管理体系记录:包括内部审核报告;管理评审报告、以往的外部ISO9001认证审核报告,不合格报告,预防和纠正措施及验证报告等。
二、ISO9001认证文件评审的结论
文件评审后应提交文件评审报告,综述评审的情况,并做出评审结论。结论有两种:一是文件评审满足要求,可以进行ISO9001认证现场审核;二是文件评审存在不合格,并指出需修改或补充的方向。在ISO9001认证现场审核后,由认证机构向受审核方做出审核结论(经批准的审核报告)。对后者,ISO14001认证标准费用,要求受审核方在规定期限内完成修改或补充,待再次提交审查确认后;才能进行后续的现场审核。
第二方一般为组织相关方或者是客户,及以客户名义的组织。常见的为客户质量验厂,ISO9001认证第二方审核目的是评价组织具有稳定的提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力。策划首先要确定目标,再根据目标要求制定相应的措施、方法、过程及所需要的资源等。审核依据应更注重双方签订的合同要求/以确定组织的质量管理体系与标准或顾客的特定要求的符合程度,ISO9001认证第二方审核按不同的审核情况,有可以分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查和未经宣布的突然审核,审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。
实施ISO9001质量认证第二方审核的主要理由如下:
1、质量管理体系标准的要求,如ISO9001认证标准7.4采购条款的要求;
2、为确保产品符合规定的采购要求;
3、增加双方对质量要求的理解,取得共识,建立互利的供方关系。
ISO9000认证现场审核的有效性主要体现为是否实现审核目的,可从以下几个方面考虑。收集到的审核证据必须覆盖审核范围(即产品/服务范围)和过程范围(设计/开发。要求相关部门以顾客为关注的焦点,明确职责,了解顾客需求并转化为组织的具体管理要求。生产、销售和服务)。 审核范围决定认证证书所载明的体系覆盖范围,也是ISO9000认证机构审批认证证书的核心内容,现场审核必须从销售、设计、生产服务提供过程以及检验等多方面认真求证,以取得支持性的证据。
组织应对顾客提供的财产(简称ISO9000认证顾客财产)进行控制,确保顾客提供财产(产品)进入本公司控制时,确保其适用性,并形成程序。
该程序应适用于顾客提供的、用于顾客所需供货或合同产品的控制。
各部门在ISO9000认证顾客财产运行中,应做好以下工作:
1、营销部负责顾客财产的控制和与顾客的联络工作
2、采购部负责顾客财产的检验或验证工作。
在证书有效期内,ISO9001认证机构的监督审核是不定期的,一般是一年两次,每次ISO9001认证监督审核的范围一般是质量体系的某些要素而非全部。5S管理是起源于日本的一种比较的质量管理方法,目前在亚洲企业中较为流行。这种方式是以ISO9000认证的新版标准条款为线索进行审核,即针对同一条款的不同环节而到各个部门进行审核,以便得到该条款的审核结论。近年来,随着越来越多的日资、港资及台资企业的进入,“5S管理”逐渐被国人所了解,并在国内部份企业中开花结果。